Dienst / Certificeringen

ISO 9001 zonder hoofdpijn

ISO 9001 halen en houden kan maanden aan eigen tijd kosten, of één traject met een partij die weet wat inspecteurs willen zien. Wij begeleiden MKB-ondernemingen, zorginstellingen en gezinshuizen van nulmeting tot certificaat — inclusief digitaal kwaliteitssysteem.

Voor wie is ISO-certificering relevant

ISO 9001 wordt in Nederland steeds vaker als voorwaarde gesteld: gemeenten eisen het bij aanbestedingen, zorgverzekeraars en zorgkantoren vragen ernaar, en grote opdrachtgevers gebruiken het als hygiëne-filter. Het is geen keuze meer of u kwaliteit managet, alleen nog of u het bewijst.

Typische klanten die bij ons ISO 9001 halen:

Gezinshuizen en kleinschalige zorgaanbieders (2 tot 10 medewerkers)
Advocatenkantoren en andere dienstverleners met aanbestedings-klanten
MKB-bedrijven die willen doorgroeien naar grotere opdrachtgevers
Zorginstellingen die HKZ willen vervangen door ISO 9001 in combinatie met veldnormen

Wat houdt ISO 9001 inhoudelijk in

ISO 9001 is een norm die stelt dat uw organisatie een kwaliteitsmanagementsysteem moet hebben. Dat systeem bestaat uit (1) documentatie van uw processen, (2) risicobeheersing, (3) meetbare doelen, (4) periodieke evaluatie, en (5) continue verbetering. Klinkt zwaar, maar in de praktijk zijn het 43 documenten, een jaarkalender en een directiebeoordeling.

Tijdens een externe audit kijkt de auditor vooral of uw werkwijze consistent is met wat u opschreef. Niet of uw handboek mooi oogt. Daar zit de grootste valkuil voor bedrijven die het zelf doen: papieren perfectie zonder dagelijkse praktijk krijgt een afwijking.

Wat u van de Regelneef krijgt

Nulmeting: wat is er al, wat ontbreekt
43 vooringevulde ISO 9001-documenten
Kwaliteitshandboek op maat van uw organisatie
Digitaal kwaliteitssysteem (ISO Assist of alternatief)
Jaarplanning met automatische herinneringen
Directiebeoordeling en management review
Begeleiding bij interne audit
Voorbereiding op externe audit (mock audit)

Van nulmeting tot certificaat

Nulmeting

Wij inventariseren wat er al ligt en welke gaten gedicht moeten worden. Eén werkdag, u krijgt een heldere rapportage.

Inrichting

Documenten worden opgesteld of aangepast, processen beschreven en het digitale systeem ingericht. Doorlooptijd vier tot zes weken.

Implementatie

U draait twee tot drie maanden volgens de nieuwe werkwijze. Wij coachen, monitoren en sturen bij.

Audit en certificering

Interne audit, directiebeoordeling en externe audit door een geaccrediteerde instantie. Na positief besluit: certificaat drie jaar geldig.

Wat kost ISO 9001 via de Regelneef

Voor een kleine organisatie (2-10 medewerkers) ligt het traject tussen € 3.500 en € 6.500 voor het hele inrichtingstraject, plus de certificerings-audit bij een externe instantie (€ 1.500 tot € 2.500). Grotere of meer complexe organisaties krijgen een offerte op maat.

Voor zorgaanbieders en gezinshuizen werken we standaard samen met ISO Assist — een digitaal kwaliteitssysteem dat wij zelf hebben ontwikkeld. Dat bespaart u het hele jaar rond zichtbaar werk in mappen en Excel-sheets, en maakt de audit een kwestie van inloggen.

Alleen begeleiding, of ook software erbij

U kunt bij ons drie varianten afnemen:

Alleen begeleiding — wij maken de documenten, u houdt ze zelf bij in Word/SharePoint. Prima voor eenmalige certificering.
Begeleiding plus software — wij zetten uw systeem op in ISO Assist of vergelijkbaar, inclusief automatische herinneringen en jaarcyclus.
Volledig uitbesteed — wij zijn uw extern kwaliteitsmedewerker. U focust op de zorg of het werk, wij bewaken het systeem.

Veelgestelde vragen

Vragen die u wellicht heeft

Hoe lang duurt een ISO 9001-traject van start tot certificaat?

Reken op zes tot negen maanden voor een kleine organisatie. De externe audit vindt plaats na drie tot vier maanden implementatie-praktijk, zodat u kunt aantonen dat uw nieuwe werkwijze geen eenmalig kunstje is.

Wat is het verschil tussen ISO 9001 en HKZ?

HKZ is een Nederlandse zorg-specifieke variant op ISO 9001. Sinds 2020 schrijft de IGJ geen specifiek keurmerk meer voor: u kunt ISO 9001 gebruiken aangevuld met veldnormen van uw branche. Voor gezinshuizen kunt u ook kiezen voor Keurmerk Gezinshuizen naast ISO 9001.

Kan ik ISO 9001 combineren met Keurmerk Gezinshuizen?

Ja. Keurmerk Gezinshuizen rust op 10 uitgangspunten die grotendeels samenvallen met ISO 9001. Uw kwaliteitshandboek dient beide kaders, uw jaarlijkse ISO-audit bij het Keurmerkinstituut valt samen met uw ISO 9001-audit.

Moet ik straks zelf audits gaan doen?

U moet jaarlijks een interne audit uitvoeren plus een directiebeoordeling. Wij leveren de formats, begeleiden de eerste ronde en kunnen de interne audit ook voor u blijven uitvoeren als u dat liever uitbesteedt.

Wat gebeurt er als we een afwijking krijgen tijdens de externe audit?

Een afwijking (een punt dat niet voldoet) is normaal en geen drama. U krijgt zes tot acht weken om het op te lossen. Wij helpen mee met de corrigerende actie en het onderbouwen richting de auditor.

Moet elke medewerker iets doen voor ISO?

Uw team moet weten hoe uw kwaliteitssysteem werkt en wat de eigen rol erin is. Tijdens implementatie geven wij een korte training. Daarna is het vooral zichtbaar in de jaarlijkse evaluatiemomenten, niet in het dagelijkse werk.

Gerelateerd

Gids: ISO 9001, HKZ en Keurmerk

Diepgaande uitleg van de drie kwaliteitskaders voor gezinshuizen.

Case: ISO Assist

Hoe wij een SaaS-platform bouwden voor dit exacte probleem.

Case: Huis Een Nieuwe Kans

Gezinshuis dat met ons van nul naar ISO 9001 ging.

Automatisering

Hoe u jaarcyclus en herinneringen uit handen geeft aan software.

Volgende stap

Nulmeting voor uw organisatie

Een uur gesprek, daarna weet u wat er al ligt, wat ontbreekt, en of ISO 9001 voor uw situatie zin heeft. Kosteloos en zonder verplichting.

Plan een gratis gesprek Of bekijk de andere diensten